아래는 식약처 FAQ 입니다. 판매 중지된 고혈압약 목록은 다음 포스팅 참고 

2018/07/10 - [인터넷의 이런 저런 글/정보] - 식약청 고지 고혈압약 발암물질 판매중지 의약품 리스트




Q1 유럽 의약품청이 중국 제조소의 원료가 포함된 의약품에 대 해 회수 조치를 한 이유는? 

○ 중국 ‘제지앙 화하이’社가 제조한 원료 의약품에 N-니트로소디메 틸아민(NDMA)이 포함된 것으로 알려져 있어 사전 예방적 차원 에서 회수 조치를 한 것입니다. 

Q2 오늘(7.9) 일부 품목에 대해 판매중지 조치를 해제한 사유는? 

○ 지난 7월 7일 중국 ‘제지앙 화하이’社가 제조한 원료 의약품이 사용되었을 가능성이 있어 판매 중지 조치된 82개사 219개 품 목에 대해, 실제로 해당 원료를 사용한 것이 맞는지 확인하는 현장 조사를 실시하였습니다. - 그 결과 104개 품목은 문제 원료를 사용하지 않은 것으로 확인 되어 판매 중지 조치를 해제하였습니다(7.9. 16시 기준). - 나머지 115개 제품은 판매 중지가 유지됩니다. 다만 판매 중지 대상 의약품을 복용하는 경우라도 임의로 복용을 중단하면 더 위험할 수 있으므로 먼저 의사 등 전문가와 상담하시기 바랍니다. 

Q3 판매 중지 유지 품목과 해제 품목은 어떻게 확인할 수 있나? 

○ 해당 원료를 사용한 것으로 확인된 제품을 처방받았는지에 대한 자세한 정보는 처방 등 진료 의료기관이나 약을 받은 약국에서 확인하시면 더욱 정확하게 알 수 있습니다. 

- 잠정 판매중지 및 제조중지 관련 제품 목록은 인터넷 포털사이트 ‘네이버(www.naver.com)’ 검색을 통해 확인할 수 있습니다. 

- 또한, 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr), 이지드럭(ezdrug.mfds.go.kr), 식약처 대표 블로그(blog.naver.com/kfdazzang)나 페이스북(www.facebook.com/ mfds)에서도 확인 가능합니다. 

Q4 병원이나 약국에서 판매 중지 품목이 처방․조제되지 않도록 적절히 조치되고 있나? 

○ 품목의 판매 중지 및 해제 정보는 확정 되는대로 의약품처방조 제지원시스템(DUR)을 통해 병원 및 약국에 제공되어 부적절한 처방·조제가 차단되도록 하고 있습니다. 

Q5 해당 중국 제조소 원료를 사용한 품목에 대해 어떻게 조치할 것인지? ○ 문제가 된 원료를 사용한 의약품은 신속하게 회수될 수 있도록 조치하였습니다. 

○ 아울러 해당 원료의약품에 대한 수거를 진행하였고, 불순물 포 함 여부 및 그 함량, 불순물이 포함된 원인, 인체에 미치는 영향 등을 다각적으로 수집하고 분석하고 있습니다. 

- 유럽 등 제외국과도 공조할 예정이며, 조사 결과가 나오면 알려 드리겠습니다. 

Q6 N-니트로소디메틸아민(NDMA) 무엇인지? 

○ N-니트로소디메틸아민(NDMA)는 WHO 국제 암연구소(IARC) 2A (인간에게 발암물질로 작용할 가능성이 있는 물질)로 분류되어 있으며, 일상 생활 중 공기, 물, 음식물을 접하는 경우에도 소량의 NDMA에 노출될 수 있다고 알려져 있습니다.


블로그 이미지

가난한 그래도널

이것 저것 다합니다. 정신머리없는 블로그

댓글을 달아 주세요

- 1 -

붙임 3.‘잠정 판매중지 및 제조중지 대상 품목’(54개사 115품목) (2018.7.9. 16:00 기준)

연번 구분 품목명 업체명

1 제조 뉴젠포지정10/160밀리그램 (주)뉴젠팜

2 제조 동구발사르탄정80mg(발사르탄) (주)동구바이오제약

3 제조 듀얼엑스정10/160mg (주)마더스제약

4 제조 듀얼엑스정5/160mg (주)마더스제약

5 제조 듀얼엑스정5/80mg (주)마더스제약

6 제조 디로탄플러스정 이연제약(주)

7 제조 디르탄정160밀리그램(발사르탄) (주)셀트리온제약

8 제조 디르탄정80밀리그램(발사르탄) (주)셀트리온제약

9 제조 디스포지정10/160mg (주)다산제약

10 제조 디스포지정5/160mg (주)다산제약

11 제조 디스포지정5/80mg (주)다산제약

12 제조 디오디핀정10/160밀리그램 알리코제약(주)

13 제조 디오디핀정5/160밀리그램 알리코제약(주)

14 제조 디오르반정160mg(발사르탄) 알리코제약(주)

15 제조 디오르반정80mg(발사르탄) 알리코제약(주)

16 제조 디오탄플러스정 진양제약(주)

17 제조 메가포지정10/160밀리그램 (주)한독

18 제조 메가포지정5/160밀리그램 (주)한독

19 제조 메가포지정5/80밀리그램 (주)한독

20 제조 메디로텐정10/160밀리그램 (주)메디카코리아

21 제조 바라탄정160밀리그램(발사르탄) 하나제약(주)

22 제조 바라탄정80밀리그램(발사르탄) 하나제약(주)

23 제조 바르사핀정5/160mg (주)파마킹

24 제조 바오탄정160밀리그램(발사르탄) 한국넬슨제약(주)

25 제조 바오탄정80밀리그램(발사르탄) 한국넬슨제약(주)

26 제조 바오탄플러스정80/12.5밀리그램 한국넬슨제약(주)

27 제조 발사르반정160mg(발사르탄) 한국휴텍스제약(주)

28 제조 발사르반정80mg(발사르탄) 한국휴텍스제약(주)

29 제조 발사오르정160밀리그램(발사르탄) 한림제약(주)

30 제조 발사오르정40밀리그램(발사르탄) 한림제약(주)

31 제조 발사오르정80밀리그램(발사르탄) 한림제약(주)

32 제조 발사오르플러스정160/12.5밀리그램 한림제약(주)

- 2 -

연번 구분 품목명 업체명

33 제조 발사오르플러스정80/12.5밀리그램 한림제약(주)

34 제조 발산정80밀리그램(발사르탄) 유니메드제약(주)

35 제조 발살탄정80밀리그램(발사르탄) 한올바이오파마(주)

36 제조 발탄플러스정80/12.5밀리그램 동광제약(주)

37 제조 베스포지정10/160밀리그램 초당약품공업(주)

38 제조 베스포지정5/160밀리그램 초당약품공업(주)

39 제조 베스포지정5/80밀리그램 초당약품공업(주)

40 제조 사디반정80밀리그램(발사르탄) 아주약품(주)

41 제조 사르포지정5/160밀리그램 대우제약(주)

42 제조 사르포지정5/80밀리그램 대우제약(주)

43 제조 쎌렉탄정160밀리그램(발사르탄) 신일제약(주)

44 제조 쎌렉탄정80밀리그램(발사르탄) 신일제약(주)

45 제조 쎌렉탄플러스정 신일제약(주)

46 제조 씨르탄정80밀리그램(발사르탄) (주)씨트리

47 제조 씨르탄플러스정 (주)씨트리

48 제조 아모르탄정5/80mg (주)씨엠지제약

49 제조 안지오반플러스정80/12.5mg (주)태준제약

50 제조 암디사르정10/160mg 건일제약(주)

51 제조 암디사르정5/160mg 건일제약(주)

52 제조 암디사르정5/80mg 건일제약(주)

53 제조 암바르탄정5/160mg 부광약품(주)

54 제조 암바르탄정5/80mg 부광약품(주)

55 제조 암발트정5/80밀리그램 동성제약(주)

56 제조 애니포지정10/160밀리그램 (주)종근당

57 제조 애니포지정5/160밀리그램 (주)종근당

58 제조 애니포지정5/80밀리그램 (주)종근당

59 제조 에이포지정5/80밀리그램 (주)한국피엠지제약

60 제조 엑스디핀정5/160밀리그램 한국프라임제약(주)

61 제조 엑스로빈정10/160mg (주)씨티씨바이오

62 제조 엑스로빈정5/160mg (주)씨티씨바이오

63 제조 엑스로빈정5/80mg (주)씨티씨바이오

64 제조 엑스로탄정10/160밀리그램 (주)넥스팜코리아

65 제조 엑스로탄정5/160밀리그램 (주)넥스팜코리아

- 3 -

연번 구분 품목명 업체명

66 제조 엑스로탄정5/80밀리그램 (주)넥스팜코리아

67 제조 엑스패럴정10mg/160mg 에스케이케미칼(주)

68 제조 엑스패럴정5mg/160mg 에스케이케미칼(주)

69 제조 엑스패럴정5mg/80mg 에스케이케미칼(주)

70 제조 엑시비탄정5/80밀리그램 케이엠에스제약(주)

71 제조 엔피포지정5/80밀리그램 대한뉴팜(주)

72 제조 유유포지정10/160밀리그램 (주)유유제약

73 제조 유유포지정5/160밀리그램 (주)유유제약

74 제조 유유포지정5/80밀리그램 (주)유유제약

75 제조 이텍스발사르탄정80mg (주)테라젠이텍스

76 제조 제이텐션정5/160mg 이니스트바이오제약(주)

77 제조 제이텐션정5/80mg 이니스트바이오제약(주)

78 제조 카덴자정10/160mg 삼익제약(주)

79 제조 카덴자정5/160mg 삼익제약(주)

80 제조 카덴자정5/80mg 삼익제약(주)

81 제조 카디포지정10/160mg 신일제약(주)

82 제조 카디포지정5/160mg 신일제약(주)

83 제조 카디포지정5/80mg 신일제약(주)

84 제조 코넥스정10/160mg (주)바이넥스

85 제조 코넥스정5/160mg (주)바이넥스

86 제조 코넥스정5/80mg (주)바이넥스

87 제조 코디르탄정80/12.5밀리그램 (주)셀트리온제약

88 제조 코디사르정80/12.5mg (주)파마킹

89 제조 코발사르정 국제약품(주)

90 제조 하이포지정10/160밀리그램 한국콜마(주)

91 제조 하이포지정5/160밀리그램 한국콜마(주)

92 제조 하이포지정5/80밀리그램 한국콜마(주)

93 제조 히포텐정 (주)동구바이오제약

94 제조 오스코반플러스정160/12.5밀리그램 (주)오스코리아제약

95 제조 오스코반플러스정80/12.5밀리그램 (주)오스코리아제약

96 제조 오스코반필름코팅정160밀리그램(발사

르탄)

(주)오스코리아제약

97 제조 오스코반필름코팅정80밀리그램(발사르

탄)

(주)오스코리아제약

98 제조 엑스핀정5/80밀리그램 (주)이든파마

- 4 -

연번 구분 품목명 업체명

99 제조 발사탄플러스정80/12.5밀리그램 (주)일화

100 제조 글로포지정10/160밀리그램 (주)한국글로벌제약

101 제조 브이반플러스정80.0/12.5밀리그램 광동제약(주)

102 제조 발데리드정160mg(발사르탄) 구주제약(주)

103 제조 발데리드정80mg(발사르탄) 구주제약(주)

104 제조 씨알비정10/160mg 구주제약(주)

105 제조 씨알비정5/160mg 구주제약(주)

106 제조 씨알비정5/80mg 구주제약(주)

107 제조 엠알포지정5/80밀리그램 미래제약(주)

108 제조 뉴사탄정80밀리그램(발사르탄) 오스틴제약(주)

109 제조 디텐션정80밀리그램(발사르탄) 일성신약(주)

110 제조 엑스디텐션정10/160mg 일성신약(주)

111 제조 엑스디텐션정5/160mg 일성신약(주)

112 제조 엑스디텐션정5/80mg 일성신약(주)

113 제조 유니포지정5/160밀리그램 한국유니온제약(주)

114 제조 유니포지정5/80밀리그램 한국유니온제약(주)

115 제조 스타포지정5/80밀리그램 환인제약(주)



유럽의약품안정청(EMA)가 지난 7일 중국산 ‘발사르탄’에서 발암 물질인 ‘N-니트로소디메틸아민(NDMA)’이 함유된 것으로 확인하고 회수를 진행하면서 식약처에서도 빠르게 제조와 수입을 중지했습니다.


고혈압약 드시는 분들은 Ctrl+F로 검색해서 자신이 먹고 있는 약이 있는지 확인하고 처방한 의사와 상담하시길 권해드립니다.

블로그 이미지

가난한 그래도널

이것 저것 다합니다. 정신머리없는 블로그

댓글을 달아 주세요